Estándares de referencia farmacopeicos (para uso en monografías)

Los estándares de referencia farmacopeicos son materiales altamente caracterizados y purificados que sirven como patrones legales para verificar que un medicamento cumple con las especificaciones de calidad.

Estos estándares son componentes integrales de las monografías oficiales (documentos que detallan los requisitos de cada fármaco) y su uso es obligatorio para garantizar la seguridad y eficacia del producto.

Las funciones principales son: Identificación, Valoración (Potencia) y Detección de Impurezas.

https://lgcstandards-assets.s3-eu-west 1.amazonaws.com/MediaGallery/Catalogues_Publications/EDQM+Reference+Standards.pdf