Validación de Métodos

Dirigido a los directores técnicos, coordinadores, supervisores y personal técnico del Laboratorio que necesite adquirir conocimientos sobre la validación de métodos de ensayos.

1. Comprender los fundamentos y la importancia de la validación de métodos:

Explicar el propósito de la validación y su relación con la calidad de los resultados, la acreditación del laboratorio y el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025.

2. Identificar los parámetros clave de desempeño del método:

Definir y analizar criterios como exactitud, precisión, linealidad, especificidad, límite de detección, límite de cuantificación, robustez y rango de trabajo.

3. Diseñar y ejecutar estudios de validación de métodos:

Capacitar a los participantes en la planificación experimental, recolección de datos y análisis estadístico necesarios para demostrar que un método es apto para su uso previsto.

4. Evaluar y documentar los resultados de la validación:

Desarrollar habilidades para interpretar los datos obtenidos, verificar la conformidad con criterios preestablecidos y redactar informes de validación completos y trazables.

5. Asegurar el cumplimiento normativo en la validación de métodos:

Familiarizar a los participantes con los requisitos específicos de ISO/IEC 17025, así como con guías internacionales aplicables, para garantizar la aceptación de los métodos validados en auditorías y procesos de acreditación.